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Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co., Ltd.
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    Products

    住所:江西省奉新県奉新工業園区
    電話:+86-795- 4605771,4605608?
    ファクス:+86-795-4605772
    E-mail:info@jxsynergy.com????????????
    郵便番号:330700
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    品質システム

    当社はQ7AなどのICH書類を品質管理のガイドラインとし、GMPの要求事項に基づき、独立した品質保証部門及び品質コントロール部門を設置しています。敷地面積1500平方メートルの品質コントロールセンターを有し、品質研究室?化学分析室?機器分析室?微生物検査室を設置しています。

    当社は各種管理基準?技術基準?操作規定を完備し、変更管理?偏差管理?検証?校正?自己検査?品質回顧などの品質管理制度を厳密に実行し、資材調達から生産プロセス、製品出荷、顧客情報フィードバックまで、全プロセスに対して監視管理を実施し、工芸設計?工芸確認?工芸持続点検確認の三段階で全面的に工芸を検証し、安定的で且つ優れた品質を保証しています。

    当社は毎年、顧客から50回以上の品質監査を受け、CFDA?US-FDA?PMDA?MFDS、ドイツの公式機関など、各国の公式機関から数回の現場品質検査を受け、CEP、EU-GMPなど各種の証明書を取得しています。



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